美国国立卫生研究院对人体受试者研究的定义:根据45 CFR 46,人体受试者是指“研究人员(无论是专业人士还是学生)进行研究时所关注的活体个体:
决策工具:我是否在进行人体受试者研究?
是的。
SW CACTI 试点计划的主要目标是生成初步数据,从而获得竞争性的校外资金。
获奖者应在试点项目完成后提交校外资助申请,并向西南 CACTI 试点项目报告资助申请和资助结果。
曾两次获得西南 CACTI 试点奖的研究人员必须证明他们在校外资助申请中获得了分数,才能再次获得西南 CACTI 试点奖。
序号
SW CACTI试点项目奖金的发放期限明确规定。资金必须在批准的奖金期限内使用完毕。未使用的资金通常不得结转,除非经SW CACTI领导层和美国国立卫生研究院(NIH,如适用)特别批准。
研究人员应与部门财务管理员密切合作,在整个资助期内监控支出情况。
请参阅“出版物和资助致谢”页面,了解当前所需的资助语言、资助编号、公共访问要求以及在 NCBI 我的书目中链接出版物的说明。
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引用资助信息:本项目由西南临床与转化创新促进中心 (SW CACTI) 提供支持,该中心由美国国立卫生研究院 (NIH) 下属的国家转化科学促进中心 (NCATS) 资助,项目编号为 UM1TR005466。 将此资助项目与您在 NCBI My Bibliography 中的出版物关联起来(Nancy Pandhi,联系项目负责人;Sally Radovick,项目负责人) |
所有符合美国国立卫生研究院 (NIH) 临床试验定义的研究都必须在 ClinicalTrials.gov 网站上注册,并获得相应的 NCT 编号。研究者应确保知情同意书的措辞符合临床试验注册的要求,并与 HRPO 知情同意书模板中的措辞一致。研究者在获得伦理审查委员会 (IRB) 批准后,应在 ClinicalTrials.gov 网站上注册其研究方案。根据 NIH 的规定,在招募首位受试者之前必须完成注册。新墨西哥大学 (UNM) 的研究者请联系 UNM ClinicalTrials.gov 管理员Hadya Khawaja。
SW CACTI 试点项目提交不需要向新墨西哥大学健康科学赞助项目办公室 (SPO) 提交资金申请。
如果您的项目涉及动物或人体受试者,则必须在项目开始前获得伦理审查委员会 (IRB) 或动物伦理委员会 (IACUC) 的事先批准。提交批准申请前,需要提供 IRB/IACUC 批准函、关键人员所需培训证明以及任何其他必需文件。获得美国国立卫生研究院 (NIH) 的事先批准可能需要长达十周的时间;在制定研究时间表时应考虑这一点,以避免延误。
未在当前截止日期前提交伦理审查委员会(IRB)批准函的申请将被行政取消资格。在截止日期前提交申请可确保人力资源政策办公室(HRPO)伦理审查委员会(IRB)有充足的时间在西南地区CACTI项目正式申请截止日期前审核所有申请。在西南地区CACTI项目正式申请截止日期前未获得伦理审查委员会(IRB)批准的项目将不予考虑资助。所有试点项目申请均需随西南地区CACTI项目申请提交以下伦理审查委员会(IRB)批准函之一:
以下适用于每个项目:
仅限新墨西哥大学
提交 UNM HRPO IRB Smart 表格时:
研究资金来源
CTSC 提交
研究人员负责将由本项目资助的研究成果所产生的任何同行评审期刊文章提交至PubMed Central(PMCID),即美国国立卫生研究院(NIH)的生物医学和生命科学期刊文献数字存档库。这将不仅生成一个PubMed编号(PMID),还会生成一个PMCID编号。参见NOT-OD-12-160.html。
所有由西南仙人掌研究所 (SW CACTI) 资助或使用 SW CACTI 资源的研究成果的出版物、拨款和演示文稿均应注明 SW CACTI 为资助来源,并按以下方式注明 SW CACTI 的引用:
“本项目由西南临床与转化创新促进中心(SW CACTI)支持,该中心由美国国立卫生研究院国家转化科学促进中心资助,项目编号为UM1TR005466。”
要担任西南地区 CACTI 试点项目的首席研究员 (PI),您必须是新墨西哥大学健康科学中心/亚利桑那大学的正式教职人员,并且符合以下条件:
以下职位通常不符合担任首席研究员的资格:
如果我之前获得过西南 CACTI 试点项目的资助,我是否有资格通过不同的项目再次获得资助?
申请人最多只能获得两项 SW CACTI 试点奖,之后他们需要证明自己已获得校外资助申请的分数,才能再次获得 SW CACTI 试点奖。
鼓励以转化科学为重点的项目,并将在 2023 年 XNUMX 月生效的内部审查过程中给予好评。
开放获取文章: 转化科学的机遇与挑战
NCATS: 转化科学原理
西南仙人掌: 2023 年转化科学小组
NCATS 定义:
纯粹的非人类动物研究不符合该计划资助的转化研究。 如果选择提交脊椎动物研究的提案,则还必须有人类成分。
美国国立卫生研究院(NIH)将临床试验定义为:
“一项研究,其中一个或多个人类受试者被前瞻性地分配到一项或多项干预措施(可能包括安慰剂或其他对照措施)中,以评估这些干预措施对与健康相关的生物医学或行为结果的影响。”
SW CACTI试点项目不支持临床试验。
如果研究人员不确定他们的项目是否符合美国国立卫生研究院 (NIH) 对临床试验的定义,我们鼓励他们查阅 NIH 临床试验决策工具。
人类基础实验研究 (BESH) 涉及以人类参与者为对象的预期性研究,旨在了解人类生物学或行为的基本方面,而不评估临床干预的有效性。
符合 NIH BESH 标准的项目可能在某些 NIH 资助机制下获得批准。
研究涉及人类受试者的申请人应仔细审查 NIH BESH 指南,以确定其拟开展的研究是否符合这些标准。
(链接至美国国立卫生研究院 BESH 指南。)
试点项目奖获得者应通过学术出版物、演讲和其他适当的科学成果来传播他们的研究成果。
所有由西南地区 CACTI 试点项目资助产生的出版物必须:
获奖者应做到:
引用赠款:
本项目由美国国立卫生研究院国家转化科学促进中心资助,资助编号为 UM1TR005466。
链接赠款:
致您在 NCBI My Bibliography 上的出版物(Pandhi & Radovick,首席研究员)