满足临床研究的监管要求
CTSC 监管支持部门的使命是支持研究人员社区制定监管和临床策略,并在临床、转化和社区研究的连续过程中满足临床研究计划的监管要求。
监管知识与支持部门通过 CTSC 内的集中服务门户网站以及与 UNM HSC 人类研究保护办公室 (HRPO) 的合作支持这一任务,并可以在从概念化到实施的研究的所有阶段协助调查员和研究团队一项临床研究工作。
研究参与者倡导者 (RPA) 有助于确保参加通过临床和转化科学中心进行的研究的研究参与者的安全。 RPA 与人类研究保护办公室 (HRPO) 密切合作,以促进和促进人类研究的安全和道德行为,并为研究团队提供咨询。
CTSC 监管支持服务可用于准备您向当地 IRB 提交新研究的 IRB 申请。 有兴趣使用此服务的调查人员,请填写资源申请表并提交至 此 CTSC研究礼宾部.
通过与 西方机构审查委员会 (WIRB),CTSC 研究人员将能够通过临床研究和监管支持服务简化新临床试验的研究启动活动,并以迅速有效的方式启动研究。 要获得此项服务的资格,您必须:
WIRB 是一家独立的 IRB,自 2003 年以来一直获得人类研究保护计划认证协会 (AAHRPP) 的全面认证。如果您有兴趣探索将 WIRB 与我们的监管管理和/或研究协调员服务结合使用的可能性,请填写资源申请表并提交至 CTSC研究礼宾部.
临床试验要求
监管提交模板
引用赠款: 该项目得到了美国国立卫生研究院国家转化科学促进中心的资助,资助号为 UL1TR001449。
链接赠款: 您在 NCBI My Bibliography 中的出版物(Pandhi & Campen,PI)