监管支持资源

研究启动启动评估 (RISE)

上升表格

RISE 是一个带有工具的程序，可帮助研究人员制定良好的临床实践。 该计划非常适合新的临床研究调查员，以及有兴趣提高有关该主题的知识的经验丰富的临床研究调查员。 该计划将向研究人员介绍有助于他们设计、实施、执行、记录、分析和报告其临床试验/研究项目的工具。

研究性新药 (IND)/研究性器械豁免 (IDE) 支持

联邦监管支持作为临床研究社区的免费资源，通过与 FDA 监管研究相关的一系列主题的在线模块提供个人咨询和有用的模板。 我们的目标是为研究界提供所需的工具、培训和支持，以应对伴随转化研究的复杂监管途径。 我们的目标是通过在以下领域提供支持来做到这一点：

• 早期监管策略制定： 我们鼓励早期互动，以此来制定适合您 CTSC 研究项目复杂性的监管策略。
• 监管提交和维护： 我们为行业和药房试验的监管申请的准备、提交和维护提供模板和咨询。  
• ClinicalTrials.gov: PRS 管理，包括用户帐户的创建、维护、更新和咨询。
• 监管教育和培训： 我们提供各种教育计划，包括量身定制的教育研讨会和录制的 FDA 网络研讨会。