联系 SDCC 内科系:UNM-SDCC@salud.unm.edu
UNM 统计和数据协调中心 (SDCC) 与研究人员合作,在多中心临床试验的设计、实施、管理和分析方面提供全面的科学专业知识。 我们与试验 PI(s)、共同研究者、赞助商和 UNM 临床和转化科学中心 (CTSC) 密切合作,以确保高质量的研究。
执行董事:金伯利·佩奇
我们的团队拥有经验丰富的项目经理,负责研究的协调和管理。我们提供方案制定和数据使用协议方面的专业知识和指导,确保符合伦理审查委员会(IRB)的规定,制定标准操作规程,编写研究文档,进行现场管理和研究监查。
SDCC 与 CTSC 合作,提供电子数据采集系统,用于准确收集数据和安全存储所有研究数据。 我们的团队设计数据库、进行数据库维护、执行数据完整性检查并根据要求生成每周应计报告以及其他预先指定的临时报告。
SDCC团队由生物统计学家和分析师组成,他们负责对最终研究结果进行统计分析,并参与撰写最终的临床研究报告。我们的团队参与研究设计、创建中心随机化算法、提供统计功效计算和研究分析,并协助撰写论文和发布数据。
SDCC与全国各地的研究人员合作,设计和协调多中心临床试验。我们目前的研究包括:
HERO (丙型肝炎真实选择)研究是一项双臂研究,旨在评估改良型直接观察治疗(mDOT )与患者导航(PN)在为注射吸毒者提供丙型肝炎治疗方面的效果。患者将在两种临床医疗机构接受治疗:(1)阿片类药物治疗项目(OTP)或(2)社区卫生服务(CBHS)。
这是一项多中心研究,在全国设有八个研究中心,目前已进入六年中的第五年。所有参与者均已完成随访或正在接受随访。参与者被随机分配到两种治疗模式组之一:(1)改良型直接观察治疗(mDOT )组或(2)同伴导航(PN)组,分别在两个临床中心之一进行治疗。该研究共纳入755名参与者,其中621名开始接受治疗。主要终点是在治疗结束后十二周评估持续病毒学应答(SVR)。其他终点包括长期SVR和再感染情况。
这项研究由 PCORI 资助,由克莱姆森大学和格林维尔卫生系统的首席研究员 Alain Litwin 博士负责。
CLARO (协作促进成瘾治疗及其他压力康复)研究是一项在新墨西哥州11个不同的基层医疗机构开展的实用性随机对照试验。该研究旨在评估与强化常规护理(EUC)相比,协作护理模式(CC-COD)是否能提高患有阿片类药物使用障碍(OUD)和共病障碍(COD)(抑郁症和/或创伤后应激障碍,PTSD)的基层医疗患者获得OUD药物的机会,改善OUD、抑郁症和/或PTSD的护理质量,并提升患者报告的疗效。我们将招募900名患有共病障碍的患者,并随机分配至CC-COD组或EUC组。预计入组将于2020年11月开始。
美国国家心理健康研究所 (NIMH) 通过“长期帮助终结成瘾 (HEAL) 计划”资助了这项研究。该研究由兰德公司、新墨西哥大学健康科学中心以及以下临床服务提供机构合作开展:新墨西哥大学东南高地诊所、第一选择社区医疗保健中心和伊达尔戈医疗服务中心。
本研究由美国国立精神卫生研究院 (NIMH) 资助,主要研究者为 Katherine E. Watkins 博士(兰德公司)和 Miriam Komaromy博士(波士顿医疗中心)。
此 守则 (一项基于人群的临床研究 O的结果 多鲁特E攀登 在巴西的 ART 接受者中) 研究是一项前瞻性观察性研究,旨在评估开始或改用抗逆转录病毒疗法 (ART) Dolutegravir(三组)的 HIV 感染者的结果,以及针对接受不同 ART 的人的对照组。 主要结局指标是在 12、24 和 36 个月时的治疗中断率。 这项研究预计将于 3 年第三季度开始招生。这是与 大学 联邦达巴伊亚, 病毒和其他九个临床站点。 UNM 是这项为期三年的研究的统计和数据协调中心。
这项名为U01 (针对住院阿片类药物使用障碍患者的协作护理团队:将证据转化为实践)的研究由美国国家转化科学促进中心(NCATS)于2020年6月资助。该研究是一项混合方法、多中心、随机实用性试验,旨在评估跨学科协作护理团队(CCT)是否能提高阿片类药物使用障碍(OUD)住院患者的药物使用率,并成功促成其转诊至门诊药物滥用治疗。研究还将收集实施方面的信息,包括评估背景因素、可持续性和成本。该研究尚未开始招募患者。主要研究者为伊泰·达诺维奇博士(西达赛奈医疗中心)和凯瑟琳·沃特金斯博士(兰德公司)。