UNM 统计和数据协调中心 (SDCC) 与研究人员合作,在多中心临床试验的设计、实施、管理和分析方面提供全面的科学专业知识。 我们与试验 PI(s)、共同研究者、赞助商和 UNM 临床和转化科学中心 (CTSC) 密切合作,以确保高质量的研究。
执行董事: 金伯利佩奇
我们的团队包括经验丰富的项目经理,负责学习协调和管理。 我们在协议制定和数据使用协议、符合 IRB 法规、制定标准操作程序、研究文件、站点管理、 和学习监测。
SDCC 与 CTSC 合作,提供电子数据采集系统,用于准确收集数据和安全存储所有研究数据。 我们的团队设计数据库、进行数据库维护、执行数据完整性检查并根据要求生成每周应计报告以及其他预先指定的临时报告。
SDCC 包括教师生物统计学家 和分析师 提供最终研究结果的统计分析并为最终临床研究报告做出贡献。 我们的团队参与研究设计,创造 中央随机算法,提供功效计算和研究分析,并有助于手稿写作和数据传播。
可持续发展委员会 与全国各地的研究人员合作设计和协调多中心临床试验。 我们目前的研究包括:
特 英雄 (丙型肝炎实物期权) 研究是一项评估改良直接观察疗法的双臂研究 (多点) 与患者导航 (PN) 相比,为注射吸毒者提供 HCV 治疗。 患者在两种临床健康环境中接受治疗:(1) 阿片类药物治疗计划 (OTP) 或 (2) 社区卫生服务 (CBHS)。
这是一项多站点研究,在全国有八个站点,目前处于第六年的第五年。 所有参与者要么接受随访,要么已完成研究。 参与者被随机分配到两个治疗模型组之一,(1):修改后的直接观察治疗(多点) 或 (2):同行导航 (PN),在两个临床站点之一。 该研究招募了 755 名参与者,其中 621 人开始接受治疗。 主要终点发生在治疗完成后十二周,以确定持续病毒学反应 (SVR)。 其他结果包括长期 SVR 和再感染。
这项研究由 PCORI 资助,由克莱姆森大学和格林维尔卫生系统的首席研究员 Alain Litwin 博士负责。
特 CLARO (合作导致成瘾治疗和从其他压力中恢复) 研究是一项务实的随机对照试验,在新墨西哥州的 900 个不同的初级保健中心进行。 该研究将评估患有阿片类药物使用障碍 (OUD) 和共病障碍 (COD)(抑郁症和/或 PTSD)的初级保健患者是否增加了 OUD 药物的使用,提高了 OUD、抑郁症和/或PTSD,以及与加强常规护理 (EUC) 相比,协作护理模式 (CC-COD) 的患者报告结果更好。 我们将招募并随机分配 2020 名 COD 患者以接受 CC-COD 或 EUC。 报名预计将于 XNUMX 年 XNUMX 月开始。
美国国家心理健康研究所 (NIMH) 通过帮助终止成瘾长期 (HEAL) 计划资助了这项研究。 该研究是 RAND 与 UNM Health Sciences 之间的合作 中心以及以下临床服务提供者组织:新墨西哥大学 (UNM) 的东南高地诊所、First Choice Community Healthcare 和 Hidalgo Medical Services。
这项研究由 NIMH 资助,主要研究人员是 Katherine E. Watkins 博士 (RAND) 和 Miriam 博士 科马罗米 (波士顿医学中心)。
特 守则 (一项基于人群的临床研究 O的结果 多鲁特E攀登 在巴西的 ART 接受者中) 研究是一项前瞻性观察性研究,旨在评估开始或改用抗逆转录病毒疗法 (ART) Dolutegravir(三组)的 HIV 感染者的结果,以及针对接受不同 ART 的人的对照组。 主要结局指标是在 12、24 和 36 个月时的治疗中断率。 这项研究预计将于 3 年第三季度开始招生。这是与 大学 联邦达巴伊亚, 病毒和其他九个临床站点。 UNM 是这项为期三年的研究的统计和数据协调中心。
本篇 U01 (为阿片类药物使用障碍住院患者提供协作护理团队:将证据转化为实践) 2020 年 XNUMX 月由国家促进转化科学中心 (NCATS) 资助。这项研究是一项混合方法、多站点、随机实用试验,将评估跨学科、协作护理团队 (CCT) 是否增加药物的使用OUD,并成功连接到门诊药物使用治疗,适用于患有阿片类药物使用障碍 (OUD) 的住院患者。 它还将收集有关实施的信息,包括评估背景因素、可持续性和成本。 该研究尚未开始招募。 主要研究者是 Dr. 板井 达诺维奇 (Cedars-Sinai) 和 Katherine Watkins 博士 (RAND)。