生物安全（生物危害合规）

UNM 的政策是在所有 UNM 研究中坚持生物安全和生物安保原则，无论资金来源如何，以免危及大学人员、学生、访客、公众或环境的健康和安全。 机构生物安全委员会 (IBC) 负责审查和批准 UNM 教职员工在 UNM 场所进行的拟议研究项目，以确保对相关风险进行评估并减轻工程管理，并提供个人防护设备并将按顺序使用安全地进行研究。 

IBC 由科学、行政和社区成员组成。 委员会的组成基于 NIH 涉及重组或合成核酸分子的研究指南（NIH 指南）中概述的指南。 该机构更希望每个部门的科学家代表持有大量生物危险材料和制剂。 成员资格是轮换的，每个成员至少任期三年。 生物危害合规部负责管理 UNM 的 IBC。

生物危害合规性鼓励研究人员在考虑可能需要 IBC 审查和批准才能实施的研究时与 IBC 成员或生物安全官员进行沟通。

IBC 的批准对于确保遵守有关生物危害和重组或合成核酸分子研究的联邦和州法规和指南是必要的。 将评估涵盖的生物学研究对员工、公众和环境的潜在不利影响。 审查和批准过程确保：

1. 危险生物制剂和重组或合成核酸分子的研究由一名首席研究员 (PI) 控制。 PI 对大学负责，并且是 UNM 的付费教员。 PI 负责在 UNM 财产上使用、存储和处置代理。
2. 代表大学董事会运作的同行评审委员会 (IBC) 同意提议的安全程序将风险降低到可接受的水平，因此批准提议的在 UNM 场所进行生物危害和/或重组或合成核酸分子的工作，在 IBC 申请中规定的条件下。

获得 IBC 批准 在处理以下用于体外或体内实验的生物制剂之前。

1. 在体内和体外对活细胞（人类、脊椎动物、无脊椎动物和 RG 2-4 微生物）中的核酸分子进行操作
2. 风险组 (RG) 2-4 人类的微生物病原体
3. 选择被列为潜在生物恐怖主义剂的微生物剂和生物毒素
4. 美国农业部家畜和植物作物的微生物病原体
5. 人类基因转移/治疗试验
6. 人体疫苗试验
7. 向动物施用核酸分子或转基因微生物
8. NIH 指南涵盖的非豁免实验

如何申请IBC批准

1. 获取发布在网页上或联系生物安全（生物危害合规）的最新 IBC 协议申请的副本。
2. 按照说明填写 IBC 协议申请的第四部分。 如果您有任何疑问，请联系生物安全办公室的成员寻求帮助。
3. 填写 IBC 协议应用程序第 VI 部分中选中的适用附录。
4. 提供支持文件（例如，医学监测、简历/简历、质粒图谱、出版物）。
5. 通过电子邮件将 IBC 协议申请和支持文档发送至 IBC@salud.unm.edu.
6. 完成的申请将在下一次定期安排的会议上进行审查和投票。 请注意 IBC 在 XNUMX 月、XNUMX 月、XNUMX 月和 XNUMX 月的第三个星期三开会。 协议提交的截止日期为 XNUMX 月、XNUMX 月、XNUMX 月和 XNUMX 月的最后一个星期三。
7. 您将在会议后的两个工作日内收到一封信函，说明您的申请已获批准、批准待修改、已提交以获取更多信息、未获批准或被视为免于审查。 详细信息将在信中提供。
8. 如果申请被批准等待修改，您需要在获得完全批准之前以书面形式回复，证明符合信中规定的应急措施。 如果生物安全（生物危害合规）在初始议程项目之日起的两个季度会议周期内未收到应急履行的书面确认，您的申请将被行政终止，并且您不得在 UNM 处理（使用）代理.
9. 一旦获得完全批准，您将收到一份申请首页的副本，上面有 IBC 联合主席的签名和分配的 IBC 编号。 这是您的批准文件。 保存它和您的应用程序以供参考。 请在以后的所有通信中参考分配的 IBC 批准号。 您的批准意味着：
   1. 您可以在您的申请中规定的条件下开始处理代理（包括应用的应急措施）。
   2. 您的批准自您的 ID 号（PI - 年-月-提交）日期起有效期为 5 年，届时您必须提交新的申请才能继续工作。 超过 5 年的申请将被行政终止。
   3. 您需要在申请批准的 5 年内提交年度审查（申请的附录 G），以使您的批准保持最新状态。
   4. 您需要通过提交适当的附录（例如，A、C、F）来实时通知生物安全（生物危害合规）对您的工作进行的任何重大修改以供审查。
   5. 您可以随时终止您的 IBC 申请。 如果您选择将代理保存在存储中，则代理必须在您当前的生物代理清单中记录为“存档/存储”。 联系生物安全（生物危害合规）以了解有关您的年度生物清单的更多信息。