临床试验服务

开展临床试验需要精心协调、规划，并关注监管、财务和运营细节。为了成功启动和完成临床试验，必须考虑许多具体步骤。HSC 提供一系列资源来支持临床试验流程和程序。

• 可行性： 当您设计临床试验或考虑参与临床试验时，您需要考虑可行性——或者说，一项研究是否能够在新墨西哥大学健康科学中心成功开展。可行性评估可能涉及：
  • 患者可用性和访问
    • 研究人员可以通过以下方式访问 UNMH 电子医疗数据 (Cerner) CTSC数据仓库 以汇总形式识别一群潜在患者。
    • 三网X （可通过 CTSC Informatics 获取）可用于查询新墨西哥大学 (UNM) 符合试验资格的潜在患者数量。其他成员站点的全国数据也可供使用。请联系 CTSC 研究礼宾 以获取更多信息并请求信息服务。
  • 了解诊所/医院环境。
  • 与新墨西哥大学医院内各临床科室的流程和协调。更多信息，请联系 莱斯利·P·拜亚特，临床试验运营总监。
• 临床和转化科学中心（CTSC）： CTSC 提供许多临床试验服务，包括研究诊室、程序（例如抽血、心电图、DEXA、输液）、营养支持（包括膳食准备）、全面协调和患者招募服务。 请联系 研究礼宾 了解更多信息.
• 新墨西哥大学医院临床试验办公室： 您可能需要使用医院门诊、住院病床或其他程序，例如 X 光、核磁共振和睡眠研究。介入性人体临床试验需要首席技术官在预算/签约过程中完成医疗保险覆盖分析。如需了解这些服务及其相关费用，请访问 临床试验办公室网站 或联系 莱斯利·P·拜亚特，临床试验运营总监。
• 影像服务： 
  • 在新墨西哥大学医院，您可以享受X光、CT扫描等影像服务。 請按一下此處。.
  • 多梅尼奇大厅的研究用磁共振成像核心设施， 請按一下此處。.
• 合同及附属文件： 赞助项目办公室是提交、审查、执行和解答临床试验相关问题的主要资源 承包, 保密协议/保密协议s, DUA 和 MTA. 如需更多信息，请联系 HSC-Preaward@salud.unm.edu.
• 研究药物服务（IDS）： 所有研究药物均需由研究药物服务中心 (IDS) 药房储存和管理。如需了解更多信息，请联系该服务中心： investigationalpharmacy@salud.unm.edu.
• 预算： 预算审核和批准属于首席研究员的职权范围。在您了解所需资源后，新墨西哥大学医院的临床试验服务中心 (CTSC) 礼宾部和临床试验办公室可以协助您确定服务费用。
• 人类受试者保护/IRB： 如果您对研究方案、知情同意、单一 IRB、培训机会、clinicaltrials.gov 或保密证书有任何疑问，请联系 IRB 随时随地 经理。

如果您将临床试验设计为单点或多点研究的主要地点，则可能需要以下临床试验服务：

• 人体研究教育与推广：研究办公室提供教育支持，并与IRB值班经理就所有与人体研究和IRB审查程序相关的事宜进行个人咨询。了解更多 开始.
• 生物统计服务，包括统计/数据分析计划制定、功效计算、样本量估算、常规数据分析以及稿件撰写和审阅协助。请联系 CTSC 研究礼宾.
• REDCap，一款调查和数据库创建工具。请联系 研究礼宾.
• 数据共享和管理计划咨询：健康科学图书馆和信息中心提供数据管理资源；了解更多 开始.