美国国立卫生研究院（NIH）的数据管理和共享政策（NOT-OD-21-013）要求研究人员在申请资助时提交数据管理和共享（DMS）计划。为配合该政策的实施，NIH已推出科学数据共享网站。
健康科学图书馆与信息中心 (HSLIC) 为制定数据管理和共享计划提供支持，您可以通过“咨询馆员”服务联系他们。他们还提供数据管理规划研究指南。HSLIC 在其活动日历上提供有关数据管理共享计划和数据存储库的培训机会。
数据管理系统 (DMS) 政策适用于所有由美国国立卫生研究院 (NIH) 全部或部分资助且产生科学数据的研究。这包括在 2023 年 1 月 25 日截止日期当天或之后提交给 NIH 的所有竞争性拨款申请和合同提案。DMS 政策不适用于不产生科学数据的研究和其他活动，包括培训、基础设施建设和非研究活动。所有产生科学数据的拨款申请或续期申请都必须包含一份详尽且全面的计划，说明您将如何在整个资助期内管理和共享数据。这包括数据存储、访问政策/程序、保存、元数据标准、分发方法等方面的信息。您必须在数据管理和共享计划 (DMSP) 中提供这些信息。DMSP 类似于其他联邦机构所称的数据管理计划 (DMP)，但对数据共享有额外的要求。
DMSP 是 NIH 拨款或合同申请的必需组成部分，将由 NIH 项目工作人员在审查过程中进行评估。 一旦授予资助，研究所、中心或办公室 (ICO) 批准的计划将成为奖励条款和条件的一部分。
首席研究员必须获得伦理审查委员会 (IRB) 的批准才能开展人体受试者研究。IRB 将审查研究员的研究文件，以确保数据管理计划 (DMSP) 得到充分落实，并且已签署适当的数据共享协议。对于非人体受试者研究，您的数据管理计划需要上传至 Grants Click ERA 系统，并随申请一并提交。健康科学资助项目办公室将每半年向 IRB 提交一次计划。美国国立卫生研究院 (NIH) 希望研究人员和机构按照其已获批准的计划实施数据管理和共享实践。在定期报告期间，可能会审查数据管理计划的执行情况，包括任何更新。
总结项目中预计产生的科学数据的类型和估计数量。 描述该项目的哪些科学数据将被保存和共享。 NIH 预计研究人员不会保存和共享研究中生成的所有科学数据。 研究人员应根据伦理、法律和技术因素决定保存和共享哪些科学数据。 该计划应提供这些决定的理由。 简要列出元数据、其他相关数据以及任何相关文档（例如研究方案和数据收集工具），这些文档将可供访问以促进科学数据的解释。
说明是否需要专用工具、软件和/或代码来访问或操作共享科学数据，如果需要，请提供所需工具和软件的名称，并指定如何访问它们。
说明哪些通用数据标准（如果有）将应用于科学数据和相关元数据，以实现数据集和资源的互操作性，并提供将应用的数据标准的名称，并描述如何使用这些数据标准应用于本项目中提出的研究产生的科学数据。 如果适用，请指出不存在共识标准。
提供将存档项目产生的科学数据和元数据的存储库的名称。 描述如何查找和识别科学数据，即通过持久唯一标识符或其他标准索引工具。 描述何时向其他用户提供科学数据（即不晚于相关出版物的时间或执行期结束，以先到者为准）以及数据可用的时间。
NIH 期望研究人员在起草计划时最大限度地适当共享科学数据。 描述并证明影响与知情同意、隐私和保密保护相关的科学数据的后续访问、分发或重用的任何适用因素或数据使用限制，以及可能限制数据共享范围的任何其他考虑因素。 说明对科学数据的访问是否受到控制（即仅在批准后才由数据存储库提供）。 如果生成源自人类的科学数据，请描述如何保护人类研究参与者的隐私、权利和机密性（例如，通过去识别化、保密证书和其他保护措施）。
描述如何监控和管理本计划的遵守情况、监督频率以及您所在机构的人员（例如头衔、角色）。
此外，提议生成来自人类参与者的科学数据的研究人员需要描述如何保护人类研究参与者的隐私、权利和机密性。
总结项目中预计产生的科学数据的类型和估计数量。 描述该项目的哪些科学数据将被保存和共享。 NIH 预计研究人员不会保存和共享研究中生成的所有科学数据。 研究人员应根据伦理、法律和技术因素决定保存和共享哪些科学数据。 该计划应提供这些决定的理由。 简要列出元数据、其他相关数据以及任何相关文档（例如研究方案和数据收集工具），这些文档将可供访问以促进科学数据的解释。
说明是否需要专用工具、软件和/或代码来访问或操作共享科学数据，如果需要，请提供所需工具和软件的名称，并指定如何访问它们。
说明哪些通用数据标准（如果有）将应用于科学数据和相关元数据，以实现数据集和资源的互操作性，并提供将应用的数据标准的名称，并描述如何使用这些数据标准应用于本项目中提出的研究产生的科学数据。 如果适用，请指出不存在共识标准。
提供将存档项目产生的科学数据和元数据的存储库的名称。 描述如何查找和识别科学数据，即通过持久唯一标识符或其他标准索引工具。 描述何时向其他用户提供科学数据（即不晚于相关出版物的时间或执行期结束，以先到者为准）以及数据可用的时间。
NIH 期望研究人员在起草计划时最大限度地适当共享科学数据。 描述并证明影响与知情同意、隐私和保密保护相关的科学数据的后续访问、分发或重用的任何适用因素或数据使用限制，以及可能限制数据共享范围的任何其他考虑因素。 说明对科学数据的访问是否受到控制（即仅在批准后才由数据存储库提供）。 如果生成源自人类的科学数据，请描述如何保护人类研究参与者的隐私、权利和机密性（例如，通过去识别化、保密证书和其他保护措施）。
描述如何监控和管理本计划的遵守情况、监督频率以及您所在机构的人员（例如头衔、角色）。
此外，提议生成来自人类参与者的科学数据的研究人员需要描述如何保护人类研究参与者的隐私、权利和机密性。
作者：萨拉·冈萨雷斯、马修·B·卡森和克里斯蒂·霍尔姆斯。 3 年 2022 月 10 日。本文提供了创建最大限度合规且有效的 DMSP 的 XNUMX 条关键建议。
新墨西哥大学健康科学 DMS 计划模板在提交给人类研究保护办公室 (HRPO) 和动物护理合规办公室 (OACC) 时使用。此外，NIH 还提供了 DMS 计划样本，作为如何在不同背景下完成 DMS 计划的示例。请注意，下面提供的 DMS 计划样本可能反映了 NIH 或特定 NIH 研究所、中心或办公室制定的超出 DMS 政策的额外期望。申请人需要确保他们的计划反映任何其他适用的期望（包括 NIH 政策、ICO 政策或 FOA 中所述的期望）。
在 NIH DMS 政策和可选格式工作表中编写数据管理和共享计划页面，全部来自 NIH。
我需要做什么？
解决 6 个必需的元素，这些元素可以在 编写数据管理和共享计划页面，而在 NIH DMS 政策。
DMSP 必须包含有关所收集的科学数据类型的信息； 相关工具、软件和/或代码； 任何适用的标准； 以及数据保存和访问的计划和时间表。 这包括项目产生的科学数据和元数据将被存档的存储库的名称，以及如何查找和识别科学数据，即通过持久唯一标识符或其他标准索引工具。 研究人员应根据道德、法律和技术因素（包括州、联邦和部落法律）决定保存和共享哪些科学数据。
美国国立卫生研究院 (NIH) 认识到，使数据可供其他研究人员访问和重复使用可能会产生费用。因此，研究人员可以在申请书的预算和预算说明部分申请用于数据管理和共享的资金。NIH 提供了关于允许费用的详细信息，以帮助研究人员进行规划。
科学数据：指科学界普遍认可的、足以验证和复现研究结果的记录事实材料，无论这些数据是否用于支持学术出版物。科学数据不包括实验记录本、初步分析、已完成的病例报告表、科学论文草稿、未来研究计划、同行评审、与同事的交流或实物（例如实验室标本）。
数据管理：验证、组织、保护、维护和处理科学数据的过程，以确保科学数据对用户而言具有可访问性、可靠性和质量。
数据共享：将科学数据提供给其他人（例如，更广泛的研究界、机构、更广泛的公众）使用的行为，例如，通过已建立的存储库。
元数据：提供附加信息以使科学数据可解释和可重用的数据（例如，日期、独立样本和变量的构建和描述、方法、数据来源、数据转换、任何中间或描述性观察变量）。
数据管理和共享计划（计划）：描述科学数据及其元数据的数据管理、保存和共享的计划。
NIH 认识到，让其他研究人员可以访问和重复使用数据可能会产生成本。 因此，研究人员可能会在其申请的预算和预算合理性部分请求资金用于数据管理和共享。
合理的、允许的费用可以包含在 NIH 预算请求中：
预算请求不得包括：
要申请 DMS 费用资金，调查人员应包括：
有关 DMSP 预算的更多信息，请点击此处查看。
美国国立卫生研究院 (NIH) 会不断更新其关于 DMSP 的常见问题解答页面。请随时查看以解答您的问题。