本节将提供有关临床试验 (CTA) 的常见问题的答案。 如果您有此处未解决的问题，请联系：
凯特琳酒庄，CRA
邮件: Cvinyard@salud.unm.edu or HSC-PreAward@salud.unm.edu
电话：（505）272-4678或（505）272-9383
NIH 定义的临床试验是一项研究，其中一名或多名人类受试者被前瞻性分配到一项或多项干预措施（可能包括安慰剂或其他对照），以评估这些干预措施对健康相关的生物医学或行为结果。 该定义也适用于制药公司评估其开发的药物/设备的安全性和有效性的制药相关试验。 这些研究是获得监管批准的必要条件，因此药物/设备可以提供给患者。
什么是临床实验？ 他们是如何开始的？ 我如何处理一个？ 查看下面的演示文稿以获得指导。
有没有想过 SPO 在协商您的临床试验时会寻找什么？ 以下指南旨在帮助了解谈判临床试验的内容以及为什么 UNM Health Sciences 不能接受某些条款和条件。
可以在此处找到有关联邦临床试验的其他信息： https://grants.nih.gov/policy/clinical-trials/definition.htm
可在此处找到有关所有临床试验研究的其他信息： https://www.fda.gov/patients/learn-about-drug-and-device-approvals
临床试验预算
附件将描述与临床试验相关的主要费用以及必须包括的费用。 SPO 不协商临床试验预算。 这是由 PI 直接与赞助商完成的。 SPO 没有深入的临床知识来准确表示 PI 的需求。 SPO 确实通过审查安全和公平的协议来协商临床试验协议。
如果您在 CTA 预算方面需要更多帮助，请联系：
