改善 源文件

介绍

源文档是用于指导在研究或试验的所有访问期间捕获数据的模板。一份好的源文档可以让研究人员摆脱他们对特定试验的了解，这样他们就可以一致地记录数据，同时专注于访问本身。

如果您是与参与者互动的研究人员，源文档可以成为您收集数据的支柱。

在此页面中，我们将展示源文档草案的示例，以及如何根据制药公司监控者的反馈更新该文档。查看这些内容将使您了解新手文档中的一些盲点。

花几分钟检查修改前后的每组源文档。

源文件的目的是什么？

源文档是定制的模板，用于捕获研究活动期间的所有数据。研究协调员依靠源文件来减轻对试验的理解。有效的源文件将捕获：

• 协议中列出的每一项应急措施
• 来自数据管理员或监控人员的指导
• 调查员知识

这确保了试验活动中捕获的数据符合协议，并允许第三方理解试验活动。